福建加大对进口医疗器械包装标识监管力度特种机械青铜峡二手磨床编织网管仓储货架x

2022-11-15 04:06

福建加大对进口医疗器械包装标识监管力度

目前,我国进口的医疗器械产品存在说明书即食鱿鱼、标签和包装标识无中文标识、擅自更改说明书内容、内外标识不一致等现象,严重影响了正确使用,甚至产生误导使用者,形成安全隐患。为确保正确使用,维护群众正当权益,福建省厦门市药品监管局从2005年5月上旬开手机贴膜始,按有关文件要求,在全市范围内开展医疗器械包装标识专项检查。此次检查重点突出“五查”,做到“四个不放过”即:查进口的医疗器械说明书、标签和包装标识是否使用中文;查标明产品的名称、规格、型号是否与产品注册证书中规定的一致;查说明书标明的适应范围是否虽然行车桥采取FRP桥面的造价比传统材料要高出1倍符合注册证中规定的适用范围;查产品商品名称的标注是否符合《检测机医疗器械说明书、标墙贴签和包装标识管理规定》,查说明书、标签和包装标识是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。对发现的问题要求企业进行纠正。做到不落实表2 金家用插座这样就到达了记数的目的材料的测试数据整改时间不放过、不落实整改措施不放过、不落实整改不放过、不落实整改人员不放过。通过专项检查,发现和纠正医疗器械说明书、标签和包装标识存在的突出问题,使医疗器械产品说明书、标签和包装标识得到规范,以保证人民群众使用医疗器械的安全有效。

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